Pasbana - Transformasi digital di rumah sakit membuat perangkat medis semakin terhubung dengan jaringan teknologi informasi (IT). Kondisi ini menghadirkan manfaat besar bagi layanan kesehatan, namun juga memunculkan risiko baru yang harus dikelola secara sistematis. Salah satu acuan internasional yang digunakan adalah IEC 80001-1, standar manajemen risiko untuk jaringan IT yang terhubung dengan perangkat medis.
Standar yang dikembangkan oleh International Electrotechnical Commission (IEC) bersama International Organization for Standardization (ISO) ini mengatur pengelolaan risiko ketika alat medis, seperti patient monitor, ventilator, hingga sistem PACS, diintegrasikan dengan jaringan IT rumah sakit.
Standar yang dikembangkan oleh International Electrotechnical Commission (IEC) bersama International Organization for Standardization (ISO) ini mengatur pengelolaan risiko ketika alat medis, seperti patient monitor, ventilator, hingga sistem PACS, diintegrasikan dengan jaringan IT rumah sakit.
IEC 80001-1 juga mengubah pola kerja yang sebelumnya terpisah antara tim Elektromedis/Biomedis dan tim IT menjadi kolaborasi dalam satu Medical IT Network Team. Tim Biomedis berfokus pada keselamatan pasien, fungsi klinis, serta konfigurasi perangkat medis, sedangkan tim IT bertanggung jawab menjaga keandalan jaringan, keamanan siber, segmentasi jaringan, hingga pengelolaan bandwidth.
Dalam implementasinya, pembagian tugas dilakukan menggunakan RACI Model. Tim Biomedis memimpin analisis risiko klinis, spesifikasi alat, serta penanganan insiden yang berdampak langsung pada keselamatan pasien.
Sementara itu, tim IT mengelola integrasi jaringan, keamanan siber, patching sistem, autentikasi pengguna, hingga pemulihan apabila terjadi gangguan jaringan atau serangan malware.
Penerapan standar ini juga menuntut penguasaan protokol komunikasi data medis seperti HL7, DICOM, dan REST API, disertai koordinasi yang erat dengan vendor perangkat medis.
Pengelolaan pembaruan perangkat lunak (software patch), pengamanan akun administrator, serta pelatihan teknis menjadi bagian penting dalam menjaga keamanan dan keandalan ekosistem teknologi kesehatan.
Dengan penerapan IEC 80001-1, rumah sakit diharapkan mampu membangun sistem layanan kesehatan digital yang lebih aman, andal, dan tetap mengutamakan keselamatan pasien di tengah pesatnya perkembangan teknologi medis.(*)
